インターナショナル・ファーマスーティカル・コンサルタンツ：

臨床試験概要の点検、臨床研究数値の解析用アルゴリズム開発、抗感染キノロン剤に対するNDA用総合安全性概要および総合有効性概要作成。

許認可取得および開発に対する製品再審査、新規公開前の企業活動に対する厳正な再審査。

開発プランの立案、作業手順およびSOPの作成、臨床プログラムに関するアドバイス提供。

治験実施計画書（I、II、III相）、治験概要、審査官用パンフレット、IND申請における臨床セクション（例；持続型インスリンおよび心血管・呼吸用トロンボキサンA2抑制剤）。

数千に上る安全性および臨床有効性に関する症例報告書評価。

INDおよびNDAの臨床安全性セクション立案と改訂。

IND申請に対する安全性および治療モニター。

a1拮抗剤の第II相治験実施計画書および開発プランをFDAに提出。2年後、第II相後会合で臨床結果を報告。さらに3年後、NDA前会合で結果を提出。1996年4月15日、NDA提出。1997年4月15日、承認を受ける。

欧州認可申請用専門家臨床報告書を作成。

NDA書類（ISS、ISE、申請書概要、治験概要）および欧州認可申請用書類（治験概要）作成。