IPCの主要業務を以下にご紹介いたします。

• 臨床試験の標準業務手順書のデザイン・作成

• 医薬品開発プログラムおよび計画作成

• IND申請メディカルセクションの作成と点検

• 新薬開発における臨床試験全相（I、II、IIIおよびIV）の臨床治験実施計画書作成

• 統計解析プランの点検

• 安全性解析プランの作成および／または点検

• 臨床試験のメディカルおよび／または安全性モニターとしての業務

• 有害事象、手順、病歴および併用薬剤治療のコード化

• データ入力前の症例報告書評価

• データ入力後および統計出力前の有効性と安全性情報リストの点検

• 終了した臨床試験報告書の作成と編集

• 企業によって作成された試験報告書の点検と編集

• NDAのメディカルセクション（例えば、総合有効性概要：ISEおよび総合安全性概要：ISS）のデザイン、作成および／編集

• NDA用第一回添付資料の作成

• 市販製品用添付資料の改訂、または更新

• PSUR、IND、NDA年次報告書の作成および／または編集